根據2017年全球藥物銷售額TOP 100排行榜,貝伐單抗以68.98億美元排名第七,而雷珠單抗以20.46億美元排名第57。由于作用機制適應癥廣泛,貝伐單抗如今已是多種治療方法的基礎用藥。2018年、2019年,貝伐單抗全球銷售額分別達到68.5億瑞士法郎和70.7億瑞士法郎。其中,歐美地區(qū)仍是其銷售的核心地區(qū)。2019年美國和歐盟地區(qū)該藥物銷售額分別為30.19億瑞士法郎和17.94億瑞士法郎。
但令人困惑的是,雷珠單抗和貝伐單抗都是羅氏和諾華共同研發(fā)的分子結構相似的藥物,價格卻差異很大。
東北證券(10.110,0.39, 4.01%)數(shù)據顯示,進入我國醫(yī)保前,雷珠單抗的價格是9800元/支,貝伐單抗的價格為5000元/瓶。截至目前,雷珠單抗在我國的價格已經降到3950元/支,而貝伐單抗在2018年也降到了1934元/瓶,但兩類產品仍存較大價格差。這也成就了貝伐單抗能等效治療黃斑變性且價格更親民的美名。
某醫(yī)藥行業(yè)咨詢人士對《國際金融報》記者表示,“貝伐單抗在臨床使用中顯示出了對黃斑變性有一定療效。法國的醫(yī)保體系允許超適應癥報銷。因此,從節(jié)約醫(yī)保資金的角度出發(fā),即使該適應癥沒有獲批,法國仍更愿意讓醫(yī)療機構使用價格較低的貝伐單抗。這也就形成了與價格較高的雷珠單抗之間的‘矛盾’。不過,在我國,超適應癥報銷是不被允許的?!?/span>
事實上,此次并非諾華制藥和羅氏首次被指控違規(guī)營銷雷珠單抗藥物。
2012年,諾華制藥曾被英國衛(wèi)生監(jiān)督機構指控涉嫌引導醫(yī)生和醫(yī)院使用雷珠單抗,此項指控最終以諾華制藥的申訴成功告終;2014年,意大利衛(wèi)生部指控諾華制藥以及羅氏利用市場壟斷地位操縱貝伐單抗和雷珠單抗的銷售,此項指控成立,諾華制藥和羅氏最終被處于1.2億歐元的罰款。
而針對此次法國政府的處罰決定,羅氏方面回復《國際金融報》記者稱,“我們很遺憾地看到市場競爭主管機構作出的這個決定,對此表示尊重但不認同。羅氏一直都將患者的最大獲益作為初心,并嚴格遵守全球健康主管機構的法規(guī)。我們對我們行為的正當性充滿信心,并將會對該決定進行申訴?!?/span>
針對上述事件,諾華向《國際金融報》記者出具了一份企業(yè)申明稱,“諾華對法國競爭管理局(FCA)的決定非常失望,并強烈反對FCA對諾華反競爭行為的指控。”諾華也表示準備向法院起訴。
醫(yī)學角度難分“貴賤”
多年來,一些藥品,尤其是治療癌癥等急難重癥的“救命藥”,常常由于“貴”而面臨諸多爭議。每一場有關“天價藥”的爭議,最終都會溯源到對“成本”的追問。而企業(yè)給出的回答,往往都是藥物研發(fā)前期投入大,且一款成功的藥物背后存在大量的失敗藥物,再加上后期的臨床試驗和商業(yè)推廣等費用,價格高昂似乎在所難免。
專家提示,黃斑變性是世界范圍內造成視力損害的主要原因之一,全球有近2億人受到影響。民生證券調研數(shù)據也顯示,2019年國內眼底病患者人數(shù)約2573萬人。2018年,中國黃斑變性患者總數(shù)超過400萬,50歲以上人群患病率為15.5%,70歲以上人群可達到36.7%。
多位接受《國際金融報》記者采訪的眼科醫(yī)生均表示,很難從醫(yī)學角度評判