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對于仿制藥開發(fā)項(xiàng)目而言，由于所仿藥物已經(jīng)客觀存在，因此其目標(biāo)是非常明確的，對這類項(xiàng)目的管理重點(diǎn)是對范圍的管理，即對照藥品注冊要求確定需要進(jìn)行的試驗(yàn)，排除不要求的試驗(yàn)；并且加快時間進(jìn)度，爭取盡早申報，以免步入第! 類失敗。簡單地說，項(xiàng)目的范圍管理就是確定項(xiàng)目中哪些該做，哪些不該做，做到什么程度。范圍管理保證項(xiàng)目包含了所有要做的工作而且只包含要求的工作，它主要涉及定義并控制哪些是項(xiàng)目范疇內(nèi)的，哪些不是。
結(jié)語
項(xiàng)目管理作為一個正在完善的知識體系，應(yīng)用非常廣泛，其價值也越來越為技術(shù)人員和管理人員所認(rèn)知。本文中論述涉及在新藥開發(fā)中的應(yīng)用只是很少一部分，該理論體系中有關(guān)計劃的制訂、里程碑事件的確定、過程的控制、項(xiàng)目的終止、項(xiàng)目團(tuán)隊的管理等很多重要思想對新藥開發(fā)者來說都極具指導(dǎo)意義。另外，項(xiàng)目管理知識體系中的許多項(xiàng)目進(jìn)程控制圖表工具更是對從事新藥開發(fā)者具有直接現(xiàn)實(shí)的意義。實(shí)踐證明，項(xiàng)目管理不僅是針對項(xiàng)目的科學(xué)的管理方法，也是科學(xué)的有巨大發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè)管理方法。
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