病毒及用于診斷、預防艾滋病的新藥，治療惡性腫瘤或罕見病等的新藥，從而可獲快速審批，使其能較快投入市場，贏得回報，從而大大降低研發(fā)風險。還要不斷吸收和處理藥物來源、藥物篩選、安全性評價、臨床評價、新藥報批、新藥上市后反饋等信息，將其融入新藥研發(fā)的思路中，從而保證其在技術上的領先地位。同時，在新藥研發(fā)的過程中，還應當密切關注國內外醫(yī)藥發(fā)展的信息，及時掌握先進科學知識，為正確的決策提供依據。
?。ǘ┲匾暭夹g更新與匹配
對于技術風險，首先要時刻關注世界相關行業(yè)的科研動態(tài)，密切關注競爭企業(yè)的研發(fā)動向。同時，利用新技術改造傳統(tǒng)的藥物工藝，通過藥代動力學研究開發(fā)新型制劑，提高藥品質量，提高藥物的生物利用度，提高藥物的臨床順應性，降低治療周期成本，減少或減輕藥物不良反應的發(fā)生，提高產品競爭力，從而規(guī)避風險。另外，制藥企業(yè)應選擇比較成熟的、與自身能力相一致的新藥研發(fā)項目，從而回避、降低技術風險。制藥企業(yè)在熟悉的領域可以選擇同時進行多個項目來分散風險。在不熟悉的領域，應該保留核心業(yè)務，將其它業(yè)務外包出去，聯合其他的主體共同參與新藥研發(fā)項目，實現資源互補和風險共擔，達到分散技術風險的目的。
?。ㄈ┘訌娙肆Y源管理
新藥研發(fā)項目要建立科學的管理層、有效的組織結構，保證新藥研發(fā)項目的順利組織。要定期對新藥研發(fā)項目的進展進行評估，以保證其研發(fā)進程；實施有效的激勵，提高研發(fā)人員的積極性和創(chuàng)造性；加強項目團隊成員間的溝通，營造良好的信息溝通與知識共享氛圍，加強項目成員間的知識互補性、能力協同性、團隊協作性；協調好各部門的工作，加強對造成風險的不利因素進行防范，從而消除企業(yè)或組織內部的缺陷，達到防范和規(guī)避風險的目的。
?。ㄋ模┙⒂行У馁Y金保障體系
新藥研發(fā)項目的實施需要企業(yè)投入大量的資金。要準確地做好項目的階段劃分和每個階段的資源配置計劃，從而滿足項目的資金需求。結合制藥企業(yè)的資金狀況和研發(fā)項目的預算需求來合理分配資金，保證研發(fā)項目順利進行和有效控制財務風險。拓寬融資渠道，一是應積極尋求政府資金，比如國家新藥研發(fā)基金、中藥現代化基金等；二是通過資本市場籌集研發(fā)資金，資本市場為新藥研發(fā)工作提供了極好的風險分擔機制，制藥企業(yè)應充分利用這一渠道；三是與有實力的，特別是國外的制藥企業(yè)建立戰(zhàn)略聯盟，以一部分未來的預期收益換取研發(fā)資金。
?。ㄎ澹┘訌娭R產權保護意識
制藥企業(yè)要想在激烈的競爭中求得生存和發(fā)展，關鍵在于擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥物。保護和尊重知識產權是推動科研創(chuàng)新的基礎。只有行之有效的知識產權保護，才能為新藥的研發(fā)提供有力的前提條件。沒有知識產權的保護，就不會有對研究開發(fā)持久的投入。中國加入WTO后，新藥研發(fā)中由于知識產權保護不當或信息不足就可能產生新藥研發(fā)的產權風險，該風險的防范對制藥企業(yè)的經營活動尤其是技術創(chuàng)新活動越來越重要。新藥研發(fā)必須守法，并利用法律法規(guī)加強創(chuàng)新成果的保護。企業(yè)要建立健全內部管理制度，設立嚴格的保密制度，禁止員工隨意向外界公開新藥研發(fā)的技術成果，要求掌握企業(yè)機密的人員在調出時做出必要的承諾等。
為保證新藥研發(fā)項目的成功，必須進行風險管理。新藥研發(fā)項目風險的成因很復雜，必須對具體的新藥研發(fā)風險進行識別、評估，并有針對性地采取應對策略，加強對風險的有效控制，進而減少、轉移和分散新藥研發(fā)項目的風險，以提高新藥研發(fā)項目的成功率，增強制藥企業(yè)的競爭力。
參考文獻
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[2]吳海霞、李野，趙雙春.淺析新藥研發(fā)項目的六大風險[J]，中國新藥雜志，2006（5）
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