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引導(dǎo)新藥研發(fā)的“拉”戰(zhàn)略

2011/3/21 9:37:46 |  3993次閱讀 |  來源:網(wǎng)友轉(zhuǎn)載   【已有0條評論】發(fā)表評論

別,而是根據(jù)藥品已獲專利情況直接劃分為兩類,即原始創(chuàng)新藥和非原始創(chuàng)新藥。對于原始創(chuàng)新藥可以不進行招標(biāo)采購,直接進入醫(yī)院議價流程,按國家規(guī)定給予較高的采購價格。

在醫(yī)療保險方面,建議原始創(chuàng)新藥直接進入醫(yī)保目錄,但是價格需與保險機構(gòu)協(xié)商決定,并且醫(yī)保目錄中的原始創(chuàng)新藥需要根據(jù)臨床使用情況以及藥物的療效價格比進行藥物經(jīng)濟學(xué)評價,每隔一定時期進行調(diào)整。

出于用藥安全的考慮,國家對新進入醫(yī)保目錄的藥品設(shè)置了兩年的臨床使用期限。事實上,批準(zhǔn)上市的藥品經(jīng)過三期臨床的驗證,其安全性與有效性是有保證的,當(dāng)然也不排除有些藥品上市之后,經(jīng)過大規(guī)模,長時間使用,可能會出現(xiàn)一些比較嚴(yán)重的不良反應(yīng),但是,只要我們的不良反應(yīng)監(jiān)測體系完善,是能夠迅速發(fā)現(xiàn)并處理這一問題的。

在公司財務(wù)方面,對于原始創(chuàng)新藥物的銷售收入,國家可以三年內(nèi)免征企業(yè)所得稅,也可以通過新藥研發(fā)專項投資基金的贏利來間接補貼一定比例的企業(yè)新藥研發(fā)成本。

在專利保護方面,對于原創(chuàng)新藥物,可以延長1至2年的專利保護期,以彌補其在前期的新藥研發(fā)、行政審批所耗掉的時間,這在西方發(fā)達國家也早有先例。

新醫(yī)保目錄遲遲未調(diào)整,很可能是等待新的醫(yī)療體制改革的出臺。如果說國家投入大量的新藥研發(fā)資金,縮短創(chuàng)新藥的審批時限等措施是“推”戰(zhàn)略的話,那么,提高原始創(chuàng)新藥的定價水平,讓其直接進入醫(yī)保目錄,直接進入招標(biāo)議價,減免新藥銷售所得稅,延長專利保護期等便是“拉”戰(zhàn)略,兩相結(jié)合,才能更好調(diào)動企業(yè)研發(fā)新藥的熱情,從而引導(dǎo)中國制藥企業(yè)駛?cè)胍粋€良性發(fā)展的正確軌道!

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