下達式”研發(fā)管理方法是指研發(fā)管理采用逐級下達命令的方式。在具體流程中，由上級領(lǐng)導(dǎo)決策選題，逐級下達任務(wù)書成為研發(fā)給來完成的主要形式，由承擔任務(wù)書個人的能力和理解力確定系統(tǒng)功能，在研制狀態(tài)控制中預(yù)后組各自為政。
“逐級下達式”研發(fā)管理方法問題也不少。首先，以責任傳遞為研發(fā)控制流程的主線，以任務(wù)書為研發(fā)任務(wù)完成的目標，忽略了研發(fā)過程和研制狀態(tài)節(jié)點的控制與檢驗;其次，責任書和任務(wù)書難以全面反映市場需求和產(chǎn)品功能定義，把市場治求和產(chǎn)品功能定義交給任務(wù)組來完成，從而受到任務(wù)組認知能力的限制，難以體現(xiàn)多專業(yè)系統(tǒng)綜合和企業(yè)整體水平的有效發(fā)揮，造成產(chǎn)品研制目標與市場需求脫鉤;再次，各任務(wù)組以任務(wù)書為研發(fā)任務(wù)完成目標，以責任書為交付狀態(tài)，各自為政，造成各任務(wù)組之間技術(shù)協(xié)調(diào)和系統(tǒng)綜合難度增大，難以有效實現(xiàn)系統(tǒng)總體目標;最后，各任務(wù)組根據(jù)出任書和任務(wù)書自行定義自己承擔任務(wù)的測試和驗收標準，不僅造成了自己立法，自己執(zhí)法，違背了研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量控制和最終確認的基本原則，而且由于各任務(wù)組承擔任務(wù)的角度和認知能力的不同，各自定義的測試和驗收標準難以統(tǒng)一合并形成系統(tǒng)統(tǒng)一的測試和驗收標準。
放眼國際，很多巨型藥企在進行藥品研發(fā)時目的鮮明，它們從投資的角度對待藥品研發(fā)，以藥品的商業(yè)化成效為目標，而不是以成果為目標。在明確目標的基礎(chǔ)上，它們采用集成的藥品開發(fā)流程，以使藥品研發(fā)過程取得更高效率。事實上，我國藥品研發(fā)要想跟國際接軌，需要完善很多環(huán)節(jié)的做法。比如說研發(fā)資金投入就是其中非常關(guān)鍵的部分。而在保證資金投入的基礎(chǔ)上，藥品研發(fā)要想取得高效率，落后的研發(fā)管理方法必須進行改革。
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