國 ,必須加快創(chuàng)新藥物研發(fā)的步伐。
我國新藥研發(fā)的途徑選擇
me-too類仿制新藥的研發(fā)仍然是我們新藥研發(fā)的主要途徑?；谀壳拔覈滤幯邪l(fā)的基礎(chǔ)和實力 ,以及整個制藥工業(yè)的水平和市場的需求 ,me-too類仿制藥的開發(fā)在今后相當長的時期內(nèi)仍然是一條極為重要的新藥研發(fā)途徑。理由有 2點:一是很多國內(nèi)市場巨大的非專利藥長期以來一直被國外同類產(chǎn)品壟斷 ,價格居高不下 ,需要我們在制造成本和產(chǎn)品質(zhì)量上有所突破;二是很多具有巨大國際市場的
非專利藥需要我們?nèi)ネ黄瞥隹诩夹g(shù)壁壘 ,獲得國際通行證。
相對于全新作用機制和全新化合物結(jié)構(gòu)的新藥研發(fā) ,me-better類創(chuàng)新活動可能是目前我國新藥研發(fā)的主要途徑。事實上 ,這也是世界眾多制藥企業(yè)研發(fā)新藥的主要途徑和有效途徑 ,且這些 me-better類新藥都具有“ 后來居上 ” 的不俗表現(xiàn)。
me-better類和 me-new類創(chuàng)新藥物的研發(fā)是從醫(yī)藥大國轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥強國的必然途徑。盡管有人把創(chuàng)新藥物的研發(fā)比喻成“ 富人的游戲 ” ,我國經(jīng)過 30年的改革開放 ,目前的經(jīng)濟狀況雖然還稱不上是“ 富人 ” ,但已經(jīng)今非昔比。政府近年來的政策導向已經(jīng)明顯地表示要玩“ 創(chuàng)新藥物研發(fā) ” 這種游戲 ,這是政府高瞻遠矚和強國固本的戰(zhàn)略眼光 ,更為可喜的是一批有志于創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)正在中國土地上誕生。
我們不能總是被“一個新藥研發(fā)需要 8～12年的時間 , 5～12億美元投入 ” 的“ 規(guī)律 ” 嚇倒;不能總為利用“ 世界文明成果 ” 創(chuàng)造效益而滿足;不能總是因為現(xiàn)在的“ 投入與產(chǎn)出 ” 不成比例而放慢創(chuàng)新藥物研究的腳步;不能太多地去鼓勵“用錢買知識產(chǎn)權(quán) ” 的創(chuàng)新途徑。